湖南省常宁市疾控中心工作人员展示深圳康泰公司的重组乙型肝炎疫苗样品

深圳康泰生物制品股份有限公司生产的多个批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）在婴儿接种后，连续在湖南、广东、四川等地发生疑似异常反应，已出现数例死亡病例，死因尚在调查。此前，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会决定，暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）产品。

昨天，我们在重庆市卫生计生委的官方网站上看到，近日，市卫生计生委下发通知，要求各区县（自治县）疫苗接种单位暂停使用该产品，防止出现类似事件。同时，各单位要做好停用后替代疫苗的调剂，保障常规免疫工作的正常开展。

据了解，乙肝疫苗是国家法定婴儿必须接种的12种疫苗之一，分别在孩子出生时、1月龄、6月龄接种。

广东公布4例疑似“疫苗致死”病例

记者23日从广东省疾控中心证实，从11月至今，该省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）后死亡病例。

广东省疾控中心表示，已调拨145万支乙肝疫苗，两天内可分发至全省，满足两至三个月的正常接种需求，“总体来看，包括乙肝疫苗在内的免疫规划疫苗是安全有效的”。

该中心介绍，这4例病例分别发生在中山、江门、深圳、梅州等地，其中中山市病例11月29日经过中山市预防接种异常反应调查诊断专家组调查，诊断结论为重症肺炎，与疫苗接种无关。另外3例正陆续进行尸体解剖以明确死亡原因。由于尸检需要30个工作日才能出具正式报告，目前仍只能列为疑似病例。

全国疑似“疫苗致死”病例增至7例

广东此次公布的4例疑似“疫苗致死”病例，这意味着加上国家食药监总局此前公布的湖南、四川两省案例，全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。

记者注意到，除中山、深圳两例广为人知外，江门、梅州两例并未见诸公开报道，此前也未有相关部门公布。

另一方面，针对媒体和公众普遍追问的疫苗分发量和使用量，广东省疾控中心在深圳婴儿死亡6天后公布了相关数据：深圳死亡婴儿接种的疫苗批号为c201207086，广东全省已分发113964支。同时，全省今年共分发深圳康泰重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）620.02万支，未使用的疫苗已经全部封存，已使用的情况正在统计中。

该中心还表示，已紧急联系有关部门，调剂出145万支乙肝疫苗供广东省使用。

应急机制是否缺位？

广东省疾控中心公布的该省11月至今的4例疑似“疫苗致死”病例中，除中山、深圳两例广为人知外，江门、梅州两例并未见诸公开报道，此前也未有相关部门公布。

另一方面，至迟在11月25日，湖南就出现了婴儿注射疫苗后严重不良反应病例，12月6日和9日连续出现死亡病例，然而国家有关部门直至12月13日才叫停康泰公司两批次疫苗；12月17日深圳婴儿死亡，2天后，深圳才叫停该批次疫苗，国家层面直至12月20日才叫停康泰公司所有疫苗。

深圳市疾控中心免疫科主任张世英解释称，深圳17日发生婴儿死亡事件后，之所以晚了两天才上报，是因为“一开始没有想到和乙肝疫苗有关，医院诊断有两个死因，肺部大出血和窒息，18日下午家属索赔时才将疫苗和死亡联系上。19日上午上报后，当天下午就叫停了相关批次疫苗”。

而据国务院2003年5月发布的《突发公共卫生事件应急条例》规定，国家建立突发事件的信息发布制度，信息发布应当及时、准确、全面。国家食品药品监督管理局2011年8月发布的《药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》规定，各级食品药品监督管理部门要建立健全药品安全突发事件监测、预警与报告制度，其中当事件达到Ⅰ级标准后，应启动Ⅰ级应急响应，需“建立信息发布机制，及时向社会发布事件有关信息”。

有基层疾控中心工作人员认为，按照上述试行规定划分的药品安全突发事件分级标准，至迟到12月9日，湖南出现两起疑似疫苗致死事件后，已可构成Ⅱ级（重大）药品安全突发事件，到17日深圳婴儿死亡时，已构成Ⅰ级（特别重大）药品安全突发事件。

有群众据此质疑，相关部门仅简单表态，“预防接种是最基本的公共卫生服务”“疫苗总体来看是安全有效的”，对于部分“疑似问题疫苗”却不公布流向，不告知全国缺口量，而且并未启动应急机制也未解释原因，致使公众疑虑重重。

“这个（是否属于药品安全突发事件，是否需要预警）属于卫生管理部门的事情，不归疾控部门管。”张世英表示，全国已建立联网的疫苗不良反应监测系统，各医院、产科、防疫站点等都有监测，一旦发生疫苗风险事件就要立刻上报卫生部门。

来源：重庆时报